2020年1月20日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布1號公告：將新型冠狀病毒感染的肺炎納入《傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。新冠病毒核酸檢測應(yīng)在生物安全二級實驗室進(jìn)行。

　　標(biāo)本采集后室溫放置不超過4h，應(yīng)在2-4h內(nèi)送到實驗室。如果需要長途運(yùn)輸標(biāo)本，應(yīng)采用干冰等制冷方式進(jìn)行保存，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定包裝運(yùn)輸。24h內(nèi)無法檢測的標(biāo)本應(yīng)置于-70℃或以下保存(如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存)。高風(fēng)險地區(qū)人群及密接人群等人員的核酸檢測標(biāo)本，檢測后，應(yīng)當(dāng)在-20℃保存7天。其他一般人群篩查標(biāo)本，則-4℃保存24h。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駟为?dú)保存標(biāo)本。

　　開展核酸檢測的實驗室，應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)有關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級及以上臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》等要求。個人不得開展新冠病毒核酸檢測。

　　開展新冠病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置程序及污物、污水處理操作程序。所有的危險性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整確合規(guī)地標(biāo)識廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險性醫(yī)療廢物。實驗室應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理記錄，定期對實驗室排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行撿漏和更換，定期對處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測，采用生物指示劑監(jiān)測壓力滅菌效果。

　　開展新冠病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)結(jié)合本實驗室實際制定科學(xué)、嚴(yán)格的新冠病毒核酸檢測程序文件、生物安全事件應(yīng)急預(yù)案等制度。加強(qiáng)實驗人員生物安全培訓(xùn)。嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS 233-2017)各項要求，生物安全柜等相關(guān)儀器設(shè)備再投入使用前、檢修后均應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場檢測并進(jìn)行記錄，應(yīng)在設(shè)備顯著位置標(biāo)示其**編號、校準(zhǔn)或驗證日期、下次校驗日期、準(zhǔn)用或停用狀態(tài)。

移動方艙核算檢測實驗室內(nèi)外


 

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